Atualidade

FDA e EMA avaliam novo regime para atrofia muscular espinal

17 Fev. 2025

A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos da América e a European Medicines Agency (EMA) aceitaram o pedido da Biogen para avaliar um novo regime de dose elevada de nusinersen no tratamento da atrofia muscular espinal (AME). A decisão surge após a publicação dos resultados detalhados do estudo DEVOTE de Fase 2/3, no último trimestre de 2024.

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